“目前,印度是世界第二大制药和生物技术劳动力市场,并且是当前全球最大的仿制药生产基地之一。印度生产了全球20%的仿制药,都是一些高端的仿制药,从技术层面来说,还是有一些优势的;从成本来看也有优势,那些通过美国FDA认证的药,生产成本比美国低65%,比欧洲低50%。目前印度药品出口到230多个国家和地区,疫苗和生物制药产品出口到170多个地区和国家。”但实际上,中国的仿制药市场规模比印度还大。为什么“中国仿制药”听起来就不如“印度仿制药”那么牛呢?
1、中国的仿制药市场规模比印度大。
2017年11月底,中国4376家原料药和制剂生产企业中,90%以上都是仿制药企业。近17万个药品批号中,95%以上都是仿制药。分为化学仿制药和中药仿制药。美、欧、中,是仿制药三大市场。 2022年,全球仿制药销售额预计将占医药总销售额的29.2%,新兴市场和美国市场继续缩减医疗成本,因此将拉动仿制药的需求攀升。
2、印度仿制药的国际市场更广阔。
印度药品市场规模约占全球市场2.4%,生产的药品数量占比为10%。但却向全球200多个地区销售低价的仿制药,极大增强了全球患者的药物可及性。2017年4月至2018年3月,印度药品出口规模达到173亿美元,出口目的地包括美国和欧盟。而中国药企,在美国获得仿制药许可的数量远低于印度企业。而相比之下,2016年,中国企业收到美国食品药品监督管理局(FDA)的“警告信”却比印度企业还多。
3、更重要的是像抗癌药这样的高端仿制药,中国与印度及发达国家差距较大。
以格列卫(甲磺酸伊马替尼)为例,目前印度产的伊马替尼年销售额已经超50亿美元(据FDA),而正大天晴药业所属的中国生物制药有限公司,2017年的“格列卫”仿制药格尼可销售额只有1.74亿元人民币左右。
4、中国药企巨头的研发投入远远不够。
《我不是药神》揭露了一个现象,因为国产高端仿制药严重缺失,许多癌症患者不得不冒险通过不正常的渠道购买印度仿制药。中国仿制药为何大而不强,也许要看一下药企的研发投入差距:仿制药的价格到底有多低?在自由定价的美国,仿制药上市时的价格通常为原研药的 85%-90%,在欧洲则是20%-80%不等。
文章来源于印度wellgio药房英文:https://www.wellgiopharmacy.in/
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