亲爱的家长:
您好!经国家食品药品监督管理总局批准,长春金赛药业股份有限公司将在首都医科大学附属北京儿童医院、吉林大学第一医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海市儿童医院、无锡市第四人民医院对已上市长效生长激素(商品名:“金赛增”),开展扩大适应证的II期临床研究(批件号:2014L02150 ),现需要招募多名符合条件的孩子进行免费治疗,要求基本条件如下(以试验方案为准):
1) 女孩;
2) 骨龄<12周岁;
3) 身材矮小:身高低于同年龄均值-2.5SD以上;
4) 青春期前:没有出现发育的状况;
5) 以前没有接受过生长激素治疗;
6) 孩子及其法定代理人愿意加入研究并签署知情同意书;
7) 有以下情况的孩子不适合参加:高度过敏体质或对蛋白质类过敏、或对生长激素过敏;患有全身慢性疾病及免疫功能低下;患有肿瘤、精神病、糖尿病疾病;先天骨骼发育异常或脊柱侧弯、跛行;3个月内参加过其他药物临床研究。
受益:参加临床研究期间所应用的研究用药物及相关的检查都是免费的。在1年的临床研究治疗结束后,如果孩子及其法定代理人同意,孩子将继续免费获得适宜剂量的长效生长激素进行治疗,直至达到成年终身高或自愿停止治疗时。
符合以上条件的孩子,我们将统一安排时间进行初筛(最终以试验方案要求为准确定是否可以参加),热诚欢迎广大有需求的矮小儿童参与!
